韦氏（苏州）医疗科技有限公司 黄梦楠：德国2018版标准DIN 1946-4简介

德国2018版标准DIN 1946-4简介

韦氏（苏州）医疗科技有限公司 黄梦楠

1. 引言

德国标准DIN1946第4部分的“医疗建筑与用房通风”是世界最有影响的医院建设标准之一，特别是在医疗护理环境的控制思路、技术措施和手术室送风装置及其验收等方面内容引人注目^[1]。上一版自2008年底颁布，进行了长达10年的修改。于2018年6月发布2018版DIN 1946-4 “室内通风技术-第4部分：医疗建筑与用房通风” ^[2]。 由DIN供暖和室内通风技术及其安全标准委员会（NHRS）的相关专家组和规则制定者参与修订。下文简要介绍一下新版标准的关注点与主要修改内容。

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新版标准满足医疗建筑与用房通风空调在规划，建造，验收和运行方面的技术要求，医疗建筑与用房包括医院，日间诊所，日间手术中心，透析中心和医疗器械加工等单位。

医疗环境控制是各国医院建设标准的关注点。医疗环境控制要求，特别是对手术室的要求，重点旨在尽量减少易引起感染的病原体数量，提高对患者的保护。新版DIN 1946-4还要求考虑到医护人员职业健康和安全的新要求，同时保护医疗器械免受微粒污染。

为了给予医护人员和患者切实有效的保护，基于DIN EN ISO 14644进行了调整，以满足手术室规范和合格标准。特别强调在洁净室和洁净领域全球通用标准中，“湍流稀释”（TVS）和“低湍流度置换流”（TAV）两种送风方式，“低湍流度置换流”（TAV）具有更高的保护作用。认为在装有TAV系统的Ia级手术室中，无尘无菌的空气从手术室的天花板垂直流向手术室地板。在特定保护区内（手术区域，器械台），能实现每小时超过300次的换气。而Ib级（TVS）手术室由于送风与手术室内被污染的空气相混合后对手术区进行稀释，换气量只能达到20至25次。与湍流稀释（TVS）相比，低湍流度置换流系统（TAV）还将术中病原体（沉降）诱发的感染率降至不到10％。

目前，随着高频和激光等手术中技术的广泛应用，会释放出致癌风险物质。主要指入肺超微粒子（UFP超微粒子直径<100纳米）被称为“外科烟雾”，包括病毒，细菌和活性肿瘤细胞。2010年法国、瑞士和德国同业工伤事故保险联合会首次警告“外科烟雾”的健康风险，指出了在手术室中安装适当的、有效的室内通风设备的必要性，并赞助了当地排风系统和FFP-2口罩。2015年，“外科烟雾”被录入有害物质委员会“关于有害物质的技术规定”（TRG），并确定了提高后的要求，原则上按照OSH（职业安全与健康）现有技术中最有效的技术方法：“低湍流度置换流”（TAV）系统在清除手术人员可吸入部位的“外科烟雾”方面，比手术室的湍流通风效果好10倍以上。

关于手术室高浓度“外科烟雾”的另一个后果，新版DIN 1946-4指出“外科烟雾”会通过正压缝隙渗漏造成健康危害，手术室中的空气通常会通过正压缝隙渗漏进入相邻的前室或走廊。未来进行规划时，应该避免正压缝隙渗漏或将其限制在必要的最低程度内。

为了确保将来能够贯彻落实多方面的职业安全要求，DIN 1946-4：2018-06规定，除了医院医疗专家外，安全工程师和卫生工程师，设备操作员也必须参与到室内通风设备的规划、实施、运行以及维保中。“设备部件的规划、实施、运行的要求清单”。以新版标准的附件公布。

3.结语

新版DIN1946/4标准的正式颁布，标准中的条文叙述、控制思路与技术措施值得研究与借鉴，特别是明确了“低湍流度置换流”（TAV）对手术环境控制的正面效应以及规定了相应的措施。澄清了世界卫生组织《预防外科手术部位感染的全球指南》中4.23节对层流的质疑。^[3]我们相信新版的这些研究成果与技术措施将有助于推动我国医院建设的健康发展。

参考文献

1. {沈晋明，简介新版德国医院空调标准DIN1946/4 [J]. 暖通空调，2010, 40(2): 13-17

2. {Deutsches Institut fur Normung, DIN1946-4-2018，Raumlufttechnik-teil 4: Raumluft technische Anlagen in Gebauden und Raumen des Gesundheitswesens [S]. 2018，6

3. 沈晋明,刘燕敏, 评述《预防外科手术部位感染的全球指南》4.23节[J].暖通空调, 2017,47(11):61-67.