随着新版GMP工作的深入和全面质量意识的提高，2010新版GMP后实施的药厂与之前药厂能耗有明显提高，因此如何在保证药品符合新版GMP要求，同时又能最大化帮助企业降低运行费用这个问题提到日程。本文主要介绍某项目通过值班模式方式降低运行费用。 阅读全文>>

2010 年修订版药品生产质量管理规范要求无菌药品生产的洁净区空气净化系统连续运行，本文探讨了连续运行非生产时段洁净区的环境参数控制要求，并分析了调整环境参数控制范围的节能意义。根据分析，笔者建议在非生产时段应调整环境参数控制要求，按照值班模式运行。从技术上分析了各种不同要求的值班模式的实现方案。并以实际项目为例，对值班模式的实现进行了探讨和分析。 阅读全文>>

2010美国医院规范 阅读全文>>